•主修生物化学、细胞生物学、医学仪器设计等课程，以专业前5%成绩完成学业，GPA 3.7/4.0。
•参加导师牵头的国家自然科学基金项目，独立完成生物信号采集与数据分析，掌握统计分析和实验设计方法。
•在中文核心期刊发表论文1篇，并在全国生物医学工程学术年会上做口头报告，具备学术交流与文献调研能力。
迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 研发部医疗器械行业龙头中国500强
2014.07-2018.12
试剂研发工程师试剂配方设计免疫分析平台临床性能验证
北京
•主导乙肝表面抗原检测试剂盒的配方开发，完成抗体对筛选、反应体系优化及工艺放大，全程跟踪至产品注册申报。
•引入时间分辨荧光免疫分析平台，通过系统调整缓冲液和标记物，使检测灵敏度较原方案提升约20%，特异性达到99%以上。
•与检验科和临床科室协作完成多中心临床试验，收集300余例真实样本数据，根据临床反馈迭代产品设计并顺利通过审核。
•带领4人小分队进行小试和中试放大，制定实验计划与质量节点，将研发转产周期缩短约三分之一。
万泰生物药业股份有限公司 - 研发中心IVD领域领先企业高新技术企业
2019.01-至今
高级试剂研发工程师荧光PCR技术引物探针设计知识产权布局基础研究转化
北京
•负责呼吸道病原体多重荧光PCR检测产品的关键技术攻坚，主导引物探针设计及反应程序优化。
•搭建并验证免提取核酸扩增体系，与国内外对标产品做平行比对，在流感病毒检测中表现出更高的阳性检出率，达到国际主流水平。
•围绕新平台布局知识产权，已申请发明专利2项（授权1项），并参与制定两项团体标准。
•联合高校课题组开展感染性标志物基础研究，推动新技术在临床筛查中的落地；同时带教6名新员工，输出实验操作规范和技术文档。
降钙素原（PCT）检测试剂研发项目 - 项目负责人
2015.05-2017.10
•项目背景：脓毒症早期诊断对及时治疗至关重要，临床需要高灵敏的降钙素原快速检测方案。
•项目职责：统筹项目整体计划，协调研发、生产、注册资源，把控关键里程碑。
•技术创新：采用双抗夹心法与磁珠分离技术，优化抗体配对和反应条件，最低检测限达到0.02 ng/mL。
•成果：成功完成产品注册检验和临床验证，取得二类医疗器械注册证，上市首年实现600万元销售额。
遗传性耳聋基因突变检测试剂研发项目 - 研发工程师
2019.05-2020.12
•项目背景：耳聋基因携带者筛查是预防遗传性耳聋的重要途径，需求日益增长。
•项目职责：承担试剂性能验证与临床样本考核，完成方法学对比和干扰试验。
•技术突破：设计多重PCR扩增体系，搭配飞行时间质谱检测，使检测通量提高3倍，报告时间缩短至4小时。
•成果：产品获得国家药监局批准备案，并在20余家医院应用，辅助临床开展用药指导和婚育咨询。
2019年度集团技术创新奖（降钙素原检测试剂项目） 体外诊断产品注册申报经验:
深入掌握《医疗器械注册与备案管理办法》及IVD分类规则，熟悉NMPA注册全流程。
完成多个化学发光与分子诊断产品的注册申报，包括临床评价、体系核查与技术审评沟通。
与审评机构保持高效沟通，能针对发补意见组织实验和资料修订，保障产品按期拿证。
