AMAZING RESUME · EXECUTIVE PROFILE
牛敬业
分子试剂研发工程师
188****7822niu****@***.com北京32男分子试剂研发工程师在职北京15k-25k •系统修读分子遗传学、蛋白质工程、生物信息学等核心课程，综合成绩排名前5%，获校级一等奖学金。
•参与国家自然科学基金课题，负责功能基因的克隆与表达分析，熟练运用基因编辑、分子克隆及实时荧光定量PCR等核心实验技术。
北京康茂生物科技有限公司 - 研发部体外诊断行业头部企业
2014.07-2018.12
•负责分子诊断新产品线的可行性评估与立项，独立承担核心反应体系的搭建与调试。
•主导开发一类基于 qPCR 的病原体检测试剂，通过筛选并优化引物/探针组合与 buffer 配方，将检测灵敏度提升至 50 copies/mL，特异性达 100%，并顺利通过三批中试验证。
•主动与生产、质检、注册部门协同，制定转化方案，保障产品在 D 类洁净车间实现稳定量产。
•持续跟踪国际分子诊断前沿动态，定期组织技术分享，推动团队引入熔解曲线分析等新方法。
北京精微基因生物医药有限公司 - 研发部国家高新技术企业
2019.01-至今
高级分子试剂研发工程师平台搭建团队统筹临床转化
北京
•统筹团队的日常研发与资源调配，带领小组攻克基于 dPCR 的血液样本微量突变检测难题。
•主导申报及执行 ctDNA 定量检测试剂盒开发项目，通过芯片分区与微滴生成条件优化，使最低检出限达到 0.005%，动态范围扩展至 6 个数量级；相关成果拟发表于核心期刊，目前已完成投稿。
•重构研发流程，牵头制定标准操作手册与质控要点，使团队整体实验效率提升约 25%。
•代表公司与医院检验科、第三方临检中心沟通，协调开展多中心临床试验，并配合注册部门整理申报资料。
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂盒研发 - 核心研发成员
2015.03-2017.06
•项目背景：中国每年新增数万名遗传性耳聋新生儿，传统筛查方法通量低且成本高。
•项目目标：开发可同时覆盖 4 个常见突变位点的荧光定量 PCR 检测体系。
•我的职责：完成多基因位点的引物/探针设计，优化多重反应缓冲体系，并参与血液干血斑样本的核酸提取验证。
•项目成果：试剂盒在千例临床样本中表现出 98.5% 的一致率，最低检测限为 50 拷贝/反应，相关操作耗时缩短至 1 小时。
基于甲基化特异性 PCR 的结直肠癌早筛检测试剂盒开发 - 研发成员
2019.03-2021.03
•项目背景：结直肠癌早期病变的 DNA 甲基化标志物具有液体活检潜力，但缺乏低成本检测方案。
•项目目标：利用甲基化特异性 PCR 建立一套可稳定区分癌变与正常样本的检测流程。
•我的职责：参与样本队列筛选，优化重亚硫酸盐转化条件，设计并验证 6 个候选基因的甲基化引物。
•项目成果：确定 3 个高特异标记组合，整体灵敏度达到 87%，特异度 92%；已提交发明专利申请，并完成预实验性能评估。
对分子诊断研究充满热情，享受在实验台前反复验证与推敲的过程，追求每一步操作都可复现、每一份结果都可靠。拥有多平台PCR操作与优化能力，了解国内体外诊断产品的法规环境与注册路径。自我驱动力强，遇到问题主动拆解，喜欢与团队协作共担挑战。期待以严谨细致的职业习惯，持续做出让临床放心使用的诊断产品。
发明专利:
以共同发明人身份申请实审“一种基于DNA甲基化标志物的肿瘤早筛试剂盒及检测方法”发明专利（申请号：CN2023xxxxxxxx）。
