•主修生物化学与分子生物学、免疫学技术、生物统计学等课程，并在实验课上重点操练了ELISA、PCR等诊断技术。
•作为核心成员参与校级创新创业项目，独立完成荧光定量PCR实验设计与数据整理，荣获优秀项目奖。
•主导呼吸道病原体多重检测试剂的核心研发任务，负责从立项到小试的全流程推进。
•深入调研基层医疗市场对快速筛查的需求，结合临床标本反馈持续优化灵敏度与特异度。
•组织团队完成关键原料筛选与配方迭代，使产品检出限降低一个数量级，临床符合率提升至98%以上。
•协同生产部门完成中试放大与工艺验证，推动产品顺利转产并实现批量销售。
•统筹管理研发团队的日常运作，制定并推进多线试剂产品的研发计划。
•制定年度技术路线图，主导化学发光法、胶体金法等多个平台的试剂开发项目。
•引入自动化液体处理工作站与DOE实验设计方法，缩短了30%的研发周期。
•与高校联合建立转化医学实验室，成功落地两项创新标志物检测产品，并申请相关发明专利。
•参与肿瘤标志物联合检测试剂项目，主要负责精密度、准确度及线性范围的性能验证。
•搭建了符合CLSI EP文件的性能评估体系，对多种标志物进行交叉反应与干扰测试。
•联合三家三甲医院开展多中心临床研究，共收集1200例有效临床样本。
•针对血清样本基质效应改进反应缓冲液，使产品对早期肿瘤的检测符合率达到93.7%。
•主导基于免疫层析原理的POCT快速检测试剂开发，聚焦于急诊与基层场景。
•创新采用量子点荧光微球标记技术，重新设计反应体系，将检测时间从30分钟缩短至10分钟。
•系统完成试剂条批量生产中的划膜、喷金工艺优化，解决了批间差与耐候性问题。
•产品通过中国食品药品检定研究院的注册检验，并已进入临床试验阶段，预期上市后可用于心肌标志物快速筛查。
体外诊断试剂注册与质量管理:
熟悉《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及ISO 13485体系要求，能独立梳理注册申报资料。
基于风险管理框架制定产品研发计划，确保合规性与上市效率并重。
