牛敬业
试剂研发助理
BUSINESS PROFILE
电话188****3608
邮箱niu****@***.com
城市北京
年龄28
性别男
求职状态在职
•参与国家级大学生创新训练项目，围绕荧光定量PCR检测体系优化展开研究，独立完成细胞培养、引物设计及数据分析，撰写了高质量的结题报告
•担任分析化学实验助教，严格遵循实验室安全与仪器操作规范，熟练使用酶标仪、PCR仪及微量移液器，协助维护实验室常用试剂与耗材
•积极参加临床检验与体外诊断领域的学术讲座及企业开放日，深入了解了POCT、化学发光等试剂研发方向，培养了严谨的科研思维和团队协作能力
•协助研发工程师完成生化诊断试剂（如肝功能检测试剂）的配方筛选与稳定性考察，参与超过20批次小试样品制备
•负责实验原始记录整理，运用Excel和SPSS进行数据统计，输出月报及技术报告10余份
•参与生产工艺优化，通过调整缓冲液pH值使产品批间差异降低15%，协助起草生产SOP文件
•定期检索国内外竞品资料，汇总病毒性标志物检测产品的技术动向，为研发路线调整提供参考
•与生产、质检、市场部门沟通，跟进试剂试产进程，处理反馈问题并更新技术文档
•独立负责快速免疫层析试剂（如降钙素原检测试剂）开发子项，统筹实验计划、物料采购与节点管控
•优化抗体配对方案并调整微孔膜材质，使产品灵敏度提升20%，单批次成本下降12%
•组织完成产品注册检验与临床性能评估，配合质量部通过体系核查，成功取得二类医疗器械注册证
•担任新员工导师，定期开展实验技能培训，使团队人均产出效率提升30%
•作为核心发明人申请3项发明专利，其中1项已获得授权
基于ELISA的肿瘤标志物检测试剂开发 - 研发助理
2019.07-2021.12
•参与AFP（甲胎蛋白）定量检测ELISA试剂盒的研发，负责抗体配对筛选与反应体系优化
•通过双抗夹心法改进，使试剂最低检测限达到0.5 ng/mL，重复性CV<8%
•协助完成试剂的稳定性和加速试验，确定产品有效期为18个月
荧光免疫层析法CRP检测试剂盒产业化 - 项目负责人
2022.01-至今
•主导全血CRP快速检测试剂的研发及转产，设计性能验证方案并指导团队实施
•突破荧光微球标记稳定性难题，开发的高灵敏试剂的定量范围达5-200 mg/L
•组织完成注册检验、临床试验及体系审核，取得医疗器械注册证并实现量产
•产品上市后第一年销售额突破800万元，覆盖基层医疗机构200余家
热爱体外诊断与试剂研发事业，对实验数据的准确性和可追溯性有近乎执着的追求；具备扎实的分子生物学与免疫学实验功底，能熟练完成从方案设计到结果分析的全流程操作。注重法规细节，习惯按质量体系要求规范每一步记录。善于在跨部门协作中发现流程优化点，并以主动沟通推动问题解决。持续关注前沿技术动态，乐于钻研新方法，期望在试剂研发助理岗位上为产品创新贡献严谨而稳健的支持。
英语能力:
雅思6.5分，能快速检索并精读IVD行业外文专利与文献，准确撰写英文实验方案及研究报告
曾参与国际学术会议壁报展示，用英文与海外学者交流试剂研发前沿动态，具备专业沟通能力
实验室软件与数据分析:
精通Origin、GraphPad Prism等科学绘图与统计软件，可完成实验数据可视化与显著性分析
熟悉Python数据分析库（Pandas/NumPy），能编写脚本处理酶标仪输出的批量数据，并用于ELISA标准曲线拟算
