精通ICH Q2(R1)、FDA及《中国药典》方法验证要求，主导过含量测定、有关物质、溶出度等多项验证方案的设计与执行，审核验证报告并指导团队解决专属性不足、回收率异常等复杂技术难题。

参与实验室ISO 17025体系合规建设，推动分析数据完整性管理及信息化系统（CDS）的应用，完成多台HPLC、GC、MS设备的3Q验证，助力企业顺利通过GMP及CNAS现场核查。