•作为校内“便携式静脉显像仪”创新项目骨干,负责近红外光源模块的搭建与临床模拟测试,通过调整光束路径优化了血管成像清晰度,项目获校级创新实践优秀奖,同步锻炼了跨组沟通与节点协调能力。
上海联影医疗科技股份有限公司 - 医疗器械事业部创新驱动
2014.07-2021.03
•负责公司医疗器械产品线的整体规划与管理,制定年度产品开发计划,成功推出3款创新医疗器械产品,上市后首年销售额累计达8000万元。
•组建并带领15人研发团队,优化研发流程,将新产品研发周期从18个月缩短至12个月,提高研发效率33%。
•与供应商建立长期战略合作关系,通过谈判降低原材料采购成本15%,每年为公司节省成本500万元以上。
•积极拓展市场渠道,与20多家三甲医院建立合作关系,提升公司产品市场占有率至25%。
北京万东医疗科技股份有限公司 - 医疗器械产品部医疗设备知名企业
2010.07-2014.06
•主导一款高端超声诊断设备的产品开发,从市场调研到产品上市全程跟进,产品获得CFDA认证,上市后半年销售额突破3000万元。
•协调跨部门资源(研发、生产、销售),解决产品开发过程中的技术难题和生产工艺问题,确保产品按时交付。
•分析市场竞争态势,制定差异化产品策略,使该超声诊断设备在同类产品中性价比提升20%,市场反馈良好。
•负责产品培训与售后技术支持,培训销售人员50余人次,处理客户技术咨询200余次,客户满意度达95%以上。
•作为项目经理,负责“智能便携式心电监测仪”研发项目。
•带领10人团队进行产品需求分析、技术选型与方案设计,攻克心电信号精准采集与智能分析算法难题。
•协调供应链资源,选择优质零部件供应商,确保产品质量与成本控制。
•项目历时18个月成功完成,产品通过医疗器械注册检验,获得CE认证,上市首年销量达5万台,销售额1.2亿元。
高端磁共振成像系统升级优化项目 - 产品需求分析师
2012.03-2013.09
•参与“高端磁共振成像系统升级优化”项目,负责产品市场需求调研与竞争分析。
•收集整理临床医生、医院管理人员等用户反馈300余条,提炼产品升级需求20余项。
•与研发团队合作,将需求转化为产品功能设计,优化成像速度与图像质量,使该磁共振成像系统在市场竞争力提升30%。
•项目实施后,产品在原有客户群中续签率提高25%,新增客户10余家。
医疗器械专业研修与质量管理培训:
参加中国医疗器械行业协会举办的“创新医疗器械注册实务”高级研修班,系统梳理NMPA注册申报、分类界定及体系核查要点,并参与模拟注册演练,获结业证书。
完成“精益六西格玛在医疗器械制造中的应用”专项培训,掌握DMAIC及FMEA、SPC工具,主导输液泵装配缺陷率降低的课题模拟,输出改进方案并获培训方优秀案例认证。