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参加中国医疗器械行业协会举办的“创新医疗器械注册实务”高级研修班,系统梳理NMPA注册申报、分类界定及体系核查要点,并参与模拟注册演练,获结业证书。
完成“精益六西格玛在医疗器械制造中的应用”专项培训,掌握DMAIC及FMEA、SPC工具,主导输液泵装配缺陷率降低的课题模拟,输出改进方案并获培训方优秀案例认证。
对医疗器械行业怀有热忱,认同严谨合规与患者价值为先的行业准则;具有从研发到上市全流程的产品推进能力,在法规解读与风险把控上细致沉稳;善于将临床需求转化为产品规划,注重数据驱动的市场判断;沟通亲和且执行力强,能高效协同内外团队,愿在医疗器械管理岗位上持续创造务实价值。
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