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工具技能:熟练使用Office、SPSS及Visio,可编制临床统计图表与流程图,高效支撑注册申报材料制作。
法规素养:持续跟进医疗器械监管动态,参与行业法规解读会议,具备快速检索与整合标准信息的能力。
对医疗器械注册充满敬畏与热情,始终以严谨细致的态度对待每一份申报资料;具备扎实的法规解读和风险管理能力,熟悉NMPA、FDA等核心要求;擅长跨部门沟通与资源整合,多年行业积累较广人脉与政府关系,愿在注册岗位上持续精进,护航产品合规上市。
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