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熟悉国家药监局(NMPA)关于二类、三类医疗器械的注册申报流程,曾协助完成2款创新医疗器械的绿色通道申报资料整理,确保产品合规高效上市。

对医疗器械行业有深刻的职业认同,坚信严谨的合规意识与临床价值导向是产品成功的基石。在日常工作中,我保持着对产品生命周期的高度敏感,习惯用数据说话,用法规把关。 具备扎实的生物医学工程背景,擅长将晦涩的技术参数转化为临床可感知的患者收益。我热爱与医生、工程师及市场团队的协作,善于在多方诉求中寻找平衡点,推动产品落地。 持续学习医疗器械注册法规与最新行业动态,具备较强的产品商业化思维。期望在医疗器械产品专员岗位上,以专业的产品规划能力,为患者提供更优质的医疗解决方案,实现个人价值与行业价值的统一。
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