深度参与二类、三类器械注册申报全流程，统筹多型号产品首次注册与变更注册，负责风险管理报告撰写及技术文档体系搭建，并作为对外接口完成检测机构沟通与问题闭环。

敏锐掌握临床评价及创新通道最新趋势，能在设计输入阶段预先植入注册策略，通过差距分析识别发补风险，推动产品质量与合规性同步优化，缩短获批周期。