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系统掌握ISO 13485及《医疗器械生产质量管理规范》,曾参与内部审核与供应商评估,能将法规要求有效转化为现场作业指导书。
针对生产异常和客户投诉,擅长从法规符合性角度制定纠正与预防措施,确保整改闭环并降低监管风险。
热爱医疗器械行业,对生产环节的严谨性有天然认同,始终把质量与合规放在首位。具备扎实的工艺改进与现场问题解决能力,善于用数据驱动流程优化;团队协作顺畅,能与多部门高效联动。期待在医疗器械生产岗位持续深耕,用专业守护产品安全。
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