•在“便携式心电监护仪”课程设计中独立完成信号调理电路设计,利用Multisim与Altium Designer绘制原理图及PCB,并成功调试出可用的心电波形。
•参与实验室基于STM32的生理参数采集系统开发,负责编写传感器驱动与数据滤波算法,掌握I2C、SPI等通信协议。
•参加校级“医工融合”创新竞赛,设计基于PPG的疲劳监测手环原型,完成光学前端设计与数据验证,获二等奖。
北京乐普医疗科技股份有限公司 - 研发部心血管医疗器械领军企业
2016.07-2019.12
•深度参与新一代贴片式心电记录仪的全生命周期研发,涵盖需求分析、电子方案设计、样机制作与临床前验证环节。
•联动心内科临床医生、注册法规工程师及生产试制团队,将临床操作的痛点转化为功能指标,确保产品同时满足临床便利性与GB 9706安全标准。
•在北京、上海多家三甲医院开展用户访谈,整理竞品参数对比表,输出产品功能矩阵,支撑了项目立项评审。
•主导设计低噪声模拟前端电路,采用自适应滤波算法,使心电信号信噪比提升22%,连续监测时间延长至72小时,并获得II类注册证。
•编写产品设计规格书、研发记录及注册申报资料,为产品顺利取证提供文件支持,期间申请发明专利2件、实用新型1件。
北京万东医疗科技股份有限公司 - 研发中心医学影像设备知名企业
2020.01-2022.06
•聚焦数字化医用X射线摄影系统的整机性能优化,重点提升图像质量与曝光效率。
•带领4人攻关小组完成高压发生器控制算法升级,使成像采集速度提升15%,同时通过器件国产替代使BOM成本降低12%。
•建立硬件在环测试规范与文档模板,将原型迭代周期从2周缩短至1周,跨项目复用率提升40%。
•与光学器件及平板探测器供应商联合验证关键参数,建立供应商来料质量分级评估机制,降低来料不良率。
•参与制定《医用X射线诊断设备稳定性测试方法》团体标准草案,代表公司反馈实测数据与技术意见。
新一代长程动态心电记录仪研发项目 - 核心研发人员
2017.01-2019.12
•项目背景:随着心血管疾病年轻化,临床对院外长时程心电监测需求激增,公司决定开发新一代穿戴式记录仪。
•项目职责:作为核心研发人员,负责模拟前端电路设计与整体硬件架构搭建。
•工作成果:完成高输入阻抗仪表放大器电路设计,通过低功耗MCU实现7×24小时连续采集;在200例临床对比试验中,与标准12导联设备一致率95.3%。
•项目影响:产品获得二类医疗器械注册证,上市首年覆盖300余家终端医院,实现销售额约2600万元。
•项目背景:现有DR设备在低剂量应用场景下图像噪声明显,且关键部件依赖进口,成本承压。
•项目职责:主导软件重建算法优化及硬件器件选型工作。
•工作成果:采用深度卷积神经网络进行低剂量图像去噪,在50%剂量下图像信噪比提升1.8倍;完成探测器国产化替代方案,单车套成本降低18%。
•项目影响:重新上市后订单量提升32%,客户投诉率下降45%,保障了基层医疗机构采购预算。
医疗器械注册与法规事务:
协助完成两款二类有源医疗器械的NMPA注册申报,系统整理技术文档与风险管理报告,跟踪审评补正意见,推动产品按期取得注册证;熟悉《医疗器械注册管理办法》及ISO 13485体系要求。