•主修课程涵盖医学信号处理、生物医学传感器、嵌入式医疗仪器等,连续三年获校级学业奖学金,综合测评名列学院前8%
•作为核心成员参与浙江省自然科学基金项目中的可穿戴生理监测子课题,独立完成心电前级放大电路的设计与实测,并撰写技术报告,积累了从仿真到样机验证的研发经验
北京万东医疗科技股份有限公司 - 硬件研发部国产医疗设备上市企业
2012.07-2017.12
•负责公司新一代半自动凝血分析仪的硬件平台开发,独立完成核心控制板原理图设计与六层PCB布局,通过选用双核低功耗处理器与动态电源管理架构,待机功耗降低32%,凝血四项检测准确性提升至≤3%变异系数
•与嵌入式软件及算法小组协同完成系统级联调,搭建基于PXI的自动化测试环境,将关键路径测试覆盖率提升至94%,产品一次通过A类注册检验及EMC电磁兼容试验
•辅导2名初级工程师完成从需求分析到原理图绘制的完整轮岗,推动建立模块化设计规范,新人独立承接简单子系统的周期由3.5个月缩短至2个月
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 - 研发管理部医疗器械多元化集团
2018.01-2022.06
•统筹公司下一代全数字彩色多普勒超声诊断系统的研发立项,组建并管理由电子、声学、图像算法、临床医学等方向组成的多职能团队,制定分阶段里程碑与资源调配方案,保证项目关键节点按期达成
•主导单晶体超声探头核心换能器工艺改进,创新采用1-3型压电复合材料与自适应声匹配层设计,使探头接收灵敏度提高约25%,空间分辨率提升18%,整机图像质量达到国内领先水准
•构建覆盖设计输入到设计转换的全流程研发质量体系,落地IPD集成产品开发流程框架,使典型产品研发周期缩短22%,并因共用平台技术使累计研发支出降低16%
•深入与三甲医院超声科开展临床需求调研,将临床痛点转化为产品特性的功能包,推动产品上市后12个月内在基层医疗市场渗透率增长9个百分点
•作为项目负责人,牵头“可穿戴式动态心电监护贴片”的预研与产业化推进
•需求洞察:调研华东地区12家医院的心内科与体检中心,识别出院外术后康复期患者对长时程、低负荷心电监测的核心诉求,据此定义产品须具备连续72小时记录与异常节律自动提示功能
•关键技术:选用医疗级模拟前端芯片,结合自适应小波去噪算法,使运动伪迹下的QRS波检出率提升至99.2%,误报警率控制在0.8%以内
•落地成果:产品通过NMPA二类注册并量产,上市首季度出货超过3000套,带动相关耗材收入约800万元,获得集团年度“技术创新特等奖”
高端MRI系统相控阵接收线圈多通道国产化 - 硬件研发组长
2014.05-2016.05
•参与“高端MRI系统相控阵接收线圈多通道国产化”项目,担任硬件子模块负责人
•技术拆解:对标进口8通道膝关节线圈,分析其线圈拓扑、低噪声放大器及去耦网络设计,结合国产化目标重新分配通道布点与前置放大增益
•硬件实现:设计基于国产射频开关与集成低噪声放大器的8通道接收链路,单通道噪声系数优于0.6dB,通道间隔离度大于30dB,整体物料成本较进口方案降低42%
•验证与转化:搭建体模测试平台,模拟不同负载条件下的信号均匀度与信噪比,关键性能指标达到国际同类产品的93%以上,并通过第三方医疗器械检测机构EMC认证
法规与注册知识:
熟悉国内《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》,对欧盟MDR法规有系统性理解,并持续跟踪FDA 510(k)提交要点
曾主导多个II类/III类产品的注册检验与临床评价,完成注册资料汇编与补正,最终取得产品注册证和生产许可证