•研究生阶段主修生物医学工程，课程重点放在《医学信号处理》《医用传感器与检测技术》《有源植入器械设计》等方向，通过多轮课程设计完成了一套模拟心电信号采集系统，锻炼了从电路仿真到实物测试的全链路能力。
•同时赴附属医院临床工程科实习三个月，参与监护仪的日常质控与故障分析，建立了对器械安全性和可用性的直观认识。
•毕业设计围绕柔性电极的阻抗特性展开，利用COMSOL仿真与实验对照，积累了扎实的科研方法论。
北京康泰医疗器械有限公司 - 技术研发部高新技术企业
2011.07-2016.12
医疗器械研发工程师嵌入式算法临床试验支持有源器械设计
北京
•负责公司核心产品无创血糖监测模块的硬件-软件协同开发，梳理临床采集需求，编写功能需求文档，并与内分泌科医生定期沟通以校准数据模型。通过引入自适应滤波和温度补偿方法，使测量误差较上一代下降2个百分点。
•主导传感器电极材料的选型与封装工艺改良，联合供应商开展离子选择性膜稳定性测试，通过加速老化实验将传感器有效寿命提升至原先的1.5倍，显著降低售后返修率。
•搭建本地研发版本管理体系，推动开发测试流程规范化，协调嵌入式、结构和NMPA注册等部门按期完成各里程碑；同时负责送检样机的功能与EMC整改，保障产品顺利通过型检。
•每周组织技术案例复盘，关注国际血糖监测领域的传感与算法动态，并将低功耗BLE传输方案应用到新平台，实现与手机端App的数据同步，为后续远程医疗场景铺路。
医疗器械研发负责人团队搭建技术路线规划产品注册战略
北京
•统筹研发中心整体项目组合管理，负责制定年度研发预算与立项评审制度，将30人跨职能团队划分为硬件、系统、临床验证三个小组，建立双周技术Review机制，提升资源利用率约20%。
•主导新一代智能超声诊断平台的顶层设计，围绕妇产、心血管等临床场景规划功能矩阵。带队攻克高密度阵列探头的声学透镜设计与微弱回波信号链噪声抑制，使图像的对比度分辨能力达到国际头部产品水平。
•推动公司通过ISO13485体系换版审核，完善设计输入/输出、风险管理与验证确认流程；组织进行MDR法规差距分析，调整技术文件架构，促成两款设备获得CE认证并进入海外渠道。
•识别并培养高潜工程师，制定导师制与轮岗计划，两年内有5名成员晋升至技术组长岗位；同时与东南大学生物医学工程系共建联合实验室，围绕超声弹性成像进行预研，转化算法原型2项。
•建立面向临床的反向需求收集渠道，每周安排工程师赴合作医院旁观扫查，将一线反馈转化为设计输入清单；参与行业标准制定，推动设备数据接口的国产化兼容方案。
•项目初期负责临床场景调研，收集糖尿病患者对无创监测的舒适性与精度期望，并转化为系统需求指标，输出MRD和SRS文档。
•设计多波长光学传感采集方案，针对运动伪影和皮肤色素沉积的干扰，提出基于小波变换的联合去噪算法；经120例临床样本测试，误差率从5%收敛至3%以内。
•与硬件团队协作完成光电传感器前端电路设计，优化跨阻放大与ADC采样配置，提升整机信噪比；同步改进探头固定结构，降低佩戴晃动对信号的影响。
•主导产品在两家三甲医院的临床对照试验，整理数据并通过统计学分析验证性能一致性；项目于2015年年中量产上市，首年出货超40万台，用户投诉率低于0.8%。
•立项阶段，组织开展全球主要品牌在高端超声领域的专利布局分析，明确以弹性成像和智能辅助测量为核心差异化方向，形成商业需求文档并获集团批准。
•带领来自电子、声学、软件与临床医学背景的15人核心小组，构建波束合成仿真模型并迭代探头阵元排布，最后采用256阵元凸阵探头，使轴向分辨率达到0.4mm。
•主导建立“研发-医院”临床验证闭环，与三家三甲医院影像科合作回收2000余份超声图像，利用AI辅助标注建立训练集，开发了智能心功能自动测量模块，减少检查时间约30%。
•推进法规事务工作，按照新版《医疗器械监督管理条例》要求完成全生命周期风险管理文档；产品通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序，获得NMPA注册证。
•产品上市后，通过参加中国国际医疗器械博览会（CMEF）和省级招采平台挂网，第一年覆盖50家医院，销售额突破1.2亿元，带动公司超声产品线整体毛利率提升。
专利:
持有《一种基于光电容积脉搏波的无创血糖估算装置》等发明专利，以及《一种适用于高频超声探头的背衬吸声结构》等实用新型专利。相关技术已在公司新产品中落地，显著提高了产品的测量稳定性与图像质量。
