•参与头戴式脑电信号采集系统的软硬件迭代，主导完成了微弱信号放大电路设计与抗干扰优化，积累了宝贵的医疗电子研发经验。
•围绕可植入镁合金支架的降解行为开展实验研究，独立完成电化学测试与数据拟合，相关方法被课题组用于后续批次样品评估。
北京万东医疗科技股份有限公司 - 技术研发部技术领先
2017.07-2021.12
医疗器械产品研发工程师需求分析结构设计注册协同
北京
•负责低剂量数字化X射线摄影系统的整机需求定义，深入多家三甲医院影像科调研，将临床痛点转化为可量化的系统指标，输出产品需求规格书。
•带领4人研发小组完成机械结构和外观设计，运用Creo与SolidWorks进行三维建模与公差仿真，通过模块化设计降低物料成本约18%。
•协调采购、工艺与质量部门完成样机试制，主导解决装配干涉和电磁兼容问题，确保项目按里程碑节点通过内部评审。
•整理风险管理报告和性能验证资料，配合注册工程师通过国家药品监督管理局医疗器械注册审评，产品上市首年销售额突破2600万元。
东软医疗系统股份有限公司 - 中央研究院高端装备自主创新
2022.01-至今
高级医疗器械算法研发工程师算法优化专利布局团队建设
北京
•主持3.0T磁共振成像系统核心序列研发，从零搭建脉冲序列仿真与验证平台，制定研发流程与质量门禁标准。
•攻克高场强环境下信噪比不足的难题，通过改进梯度自旋回波序列和射频线圈设计，使图像分辨率提升22%，达到国际同类产品水平。
•联合高校科研团队开展人工智能辅助压缩感知成像研究，累计申请发明专利6项，其中3项已获授权，并完成技术转化验证。
•负责带教2名新入职工程师，建立周度技术分享与代码评审机制，项目成果推动公司在高端影像设备市场份额提升9个百分点。
新一代低剂量数字化X射线摄影系统研发 - 系统硬件工程师
2018.05-2020.10
•项目背景：针对基层医疗机构对移动DR设备辐射剂量与图像质量的双重需求，公司立项新一代低剂量数字化X射线摄影系统。
•项目职责：作为系统硬件工程师，负责高压发生器与平板探测器接口电路设计，选用低噪声元器件，优化PCB布局与接地策略，使辐射剂量降低约20%。
•项目成果：完成样机并通过第三方检测，空间分辨率达到3.7 lp/mm，图像噪声下降15%；顺利通过国家药监局型式检验，为产品注册上市奠定基础。
•项目背景：为打破进口高端磁共振设备垄断，公司启动3.0T高场强磁共振成像系统整机研发，目标将信噪比和扫描速度提升30%以上。
•项目职责：担任技术负责人，统筹硬件、软件、临床三线团队，制定梯度系统、射频线圈与重建算法的技术路线，攻克涡流补偿和运动伪影抑制等关键难题。
•项目成果：提前4个月完成多中心临床验证，产品获得国家药品监督管理局注册证，并出口至“一带一路”共建国家，首年合同额达8000万元，显著提升国产影像设备的国际口碑。
医疗器械注册与法规事务:
持续跟踪 NMPA、FDA 与欧盟 MDR 法规要求，负责产品风险管理文件及注册申报资料的整理与编写，确保研发输出符合监管符合性。
协助完成质量管理体系内外部审核，针对法规变化组织内部培训，并将合规要点嵌入设计开发流程，降低产品上市风险。
