牛敬业
医疗器械软件研发工程师
BUSINESS PROFILE
电话188****4573
邮箱niu****@***.com
城市北京
年龄30
性别男
求职状态在职
•主修软件工程、数据结构、算法分析、数据库原理等核心课程,自主选修“医学图像处理”与“生物医学信号分析”,将计算思维融入医疗应用场景。
•参与校级“智慧医疗”项目实训,独立负责移动端病历管理模块的设计与开发,熟练运用MySQL、RESTful API及Docker,熟悉敏捷迭代流程。
•本科期间两次获校级一等奖学金,并以“优秀毕业生”身份毕业;课余加入医疗器械创新社团,基于Arduino完成血氧仪原型样机的搭建与调试。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 软件研发部国产医疗设备龙头研发投入高
2017.07-2021.06
医疗器械软件研发工程师医用设备软件架构设计核心功能开发质量与测试临床部署支持
北京
•负责监护仪配套上位机软件的需求分析,与麻醉科、ICU临床医生及售后工程师访谈,输出功能规格书并组织跨部门评审;
•参与软件分层架构设计,将串口通信协议解析、业务逻辑与界面展示解耦,为后续多机型复用预留扩展点;
•主导开发生命体征监护数据管理软件,实现实时波形绘制、多参数报警联动与历史数据回放等核心功能,在试点医院上线后临床满意度评分达96.5%;
•编写单元测试与集成测试用例,引入gtest测试框架和SonarQube静态扫描,将线上缺陷密度控制在0.5个/千行以内;
•完成多家三甲医院的现场部署与数据对接,累计解决接口兼容与异常报错问题80余个,并沉淀为技术支持知识库。
北京万东医疗科技股份有限公司 - 软件研发中心影像设备专业厂商产品覆盖基层医疗
2021.07-至今
医疗器械软件研发工程师医用设备软件图像后处理交互优化硬件联调研发流程提效
北京
•参与车载移动DR影像采集系统的软件研发,负责图像后处理模块开发,采用GPU加速的滤波与边缘增强算法,使图像重建耗时缩短25%;
•根据放射技师操作习惯重构界面信息架构,结合可用性测试迭代设计,将单次摆位到出图的平均操作步数由12步降至8步;
•与硬件工程师联合调试X射线发生器与平板探测器的数据链路,解决触发时序偏差问题,保证采集帧率稳定在30fps;
•编写需求规格说明书、接口设计文档与用户操作手册,并维护团队内部Wiki知识库,帮助新成员快速上手工作;
•引入基于Jenkins与CMake的自动化构建流水线,实现每日构建与冒烟测试,将版本发布周期由两周缩短至五天。
甲状腺超声智能辅助诊断软件研发项目 - 核心开发人员
2018.01-2019.12
•项目背景:基层医院超声科普遍存在甲状腺结节判读经验不足、高年资医师短缺的问题,立项开发智能辅助诊断软件;
•项目职责:作为核心开发人员,负责基于深度学习的结节自动分割与特征提取模块(U-Net与ResNet),将良恶性分类AUC提升至0.92;参与架构设计,使算法模块可独立升级并兼容多型号设备;协调测试团队完成边界用例与长期稳定性压测,修复图像缓存与内存泄漏问题;
•项目成果:软件通过医疗器械注册检验并取得二类注册证,在12家医院完成临床验证,医生阅片时间平均缩短40%,结节检出召回率达98.5%。
数字化X射线摄影(DR)工作站升级项目 - 界面与功能优化负责人
2021.08-至今
•项目背景:原有DR工作站界面布局密集、参数导入繁琐且存在兼容性问题,临床技师反馈操作效率低,决定启动整体升级;
•项目职责:主导界面重构,基于Qt Quick设计扁平化检查流程与图像缩略图廊;新增患者信息批量登记、曝光参数模板与图像对比增强功能;重构图像缓存层,通过单元测试与持续集成使核心模块覆盖率由45%提升至82%;
•项目成果:升级后在23家医院影像科装机试用,技师操作满意度提升31%,单次检查操作时间平均缩短1.5分钟,并为后续政府采购项目加分。
对医疗器械软件研发抱有热忱,深知医疗场景对安全与质量的严苛要求,始终以患者安全为先。做事严谨细致,习惯对照法规与标准逐项审查设计,具备将临床需求转化为软件实现的系统化思维。熟练掌握主流编程语言与开发工具,能高效完成模块设计、编码与验证。过往开发的软件已在多家医院稳定运行,能跨部门沟通推动产品落地。持续跟踪医疗科技新动态,愿在医疗器械软件岗位深度打磨产品。
医疗器械法规与注册实务:
深入研读IEC 62304(医疗软件生命周期)、ISO 13485(质量管理体系)及NMPA《医疗器械软件注册审查指导原则》,在开发中逐条对照软件安全性、可追溯性与缺陷管理要求。
熟悉NMPA二类/三类医疗器械注册申报流程,能独立整理软件描述文档、算法原理说明及临床评价资料,并配合注册工程师完成发补问题的技术答复。