•深入研修医学传感技术、嵌入式系统设计、医学超声成像等方向,参与基于STM32与MEMS惯性传感器的姿态检测模块开发,用于康复训练动作评估。
•作为核心成员参与国家级大创项目‘智能输液速率控制装置’,独立完成光电液滴检测电路设计与PID控速算法调优,项目结题获优秀等级。
•在第八届全国大学生生物医学工程创新设计竞赛中,设计‘微流控荧光检测模块’,负责光学结构仿真与微弱信号放大电路调试,获华东赛区二等奖。
•毕业设计聚焦‘便携式血气分析仪温度控制单元’,采用半导体制冷片与模糊PID算法实现±0.1℃恒温控制,被评为校级优秀毕业论文。
北京某医疗科技股份有限公司 - 研发部国内医疗器械领域知名企业
2018.07-2021.06
•参与多款有源产品的早期预研,协助工程师收集临床使用痛点,整理竞品对比矩阵,将用户需求转化为《设计输入清单》。
•主导样机组装与功能初测,使用示波器、万用表核对板级信号,记录异常现象并配合排查,完成测试记录[X]份,发现并追踪解决设计缺陷[X]项。
•根据BOM跟进定制件打样,与供应商协商技术公差与交期,建立到料追踪表,使平均采购周期缩短约[X]%。
•维护研发文件云库,统一图纸、变更通知单、测试报告的编号规则,定期备份并归档,确保版本可控、可追溯。
北京创新医电科技有限公司 - 研发部专注打造智能化康复设备
2021.07-至今
•协助嵌入式工程师进行功能模块的白盒测试,编写测试用例并执行,针对无创血糖算法搭建仿真数据输入,定位运算边界问题。
•参与关键元器件的选型对比,搭建简易试验电路测量功耗与温升,输出推荐清单供原理图参考。
•负责收集并更新目标市场的技术法规(如IEC 60601系列),摘录与产品相关的强制条款,形成月度法规简讯。
•配合质量部门准备送检资料,管理送检样品与检测中心对接,跟踪不符合项整改闭环。
•项目背景:公司拟开发一款面向基层诊所的便携式超声设备,要求轻便、易操作且防护达标。
•项目职责:参与外壳布局与散热设计,利用Creo绘制三维模型并进行薄弱部位仿真;组织样机打印并配合跌落、防水预试验,收集结构失效数据。
•项目成果:完成三代样机结构迭代,整机重量由3.2kg降至2.1kg,通过内部IPX2防护测试;该产品已完成注册检验,预计[上市时间]推向市场。
•项目背景:现有低频理疗仪存在输出波形漂移问题,客户投诉增加,需要硬件改版。
•项目职责:配合工程师绘制新版本电路原理图,重点核查电源纹波与信号放大链路的器件参数,并执行电压与电流测试。
•项目成果:优化后输出频率漂移从±5%改善至±1.5%,功耗下降约20%,产品顺利通过第三者安规认证,预计提升该产品线销售额8%。
医疗器械合规与研发支持能力:
持续跟踪FDA 510(k)、CE MDR及NMPA注册指导原则的更新,整理过三类无源植入器械的临床评价对比表,协助团队明确合规路径。
参与公司内部风险管理文档建设,运用FMEA方法分析有源手术器械的失效模式与风险等级,输出设计建议并被采纳,提升产品开发阶段的合规性。