AMAZING RESUME · OPEN HORIZON
牛敬业
药物合成高级研究员
188****0568niu****@***.com北京35男药物合成高级研究员在职北京25k-35k •主修高等药物化学、不对称合成、现代波谱解析等课程，GPA 3.8/4.0，专业课平均成绩位列前5%。
•硕士课题围绕“嘧啶并吡咯类EGFR T790M抑制剂的设计与合成”，独立完成多步反应、无水无氧操作及手性色谱拆分，已发现2个纳摩尔级先导化合物。
北京康龙化成新药技术股份有限公司 - 药物合成部一体化药物研发服务
2011.07-2016.12
•独立承担多个仿制药中间体及API的合成路线设计，通过条件筛选和工艺参数优化，使关键步骤收率普遍提升10%-15%，累计完成3个品种的实验室工艺开发。
•参与创新药合作项目，与药化团队协作完成先导化合物的路线探索及批量定制，按时交付符合要求的杂质对照品和中间体。
•协助推进工艺转移与中试放大，整理技术转移包，与生产、质量部门沟通解决放大过程中的结晶、过滤等工程问题。
•负责实验室日常规范运行，维护HPLC、LC-MS、旋转蒸发仪等设备，落实易制毒化学品台账与危废处置流程，保障安全零事故。
百济神州（北京）生物科技有限公司 - 药物研发部创新肿瘤药研发
2017.01-2021.06
•作为项目负责人统筹多个1类新药的合成研发，主导靶点分子砌块的设计与路线论证，推动2个候选化合物完成临床前药学评价，顺利进入IND申报阶段。
•负责搭建以自动反应平台和在线分析为核心的新药合成实验室，建立化合物库与工艺条件数据库，提升团队研发效率。
•牵头与高校及科研院所开展横向课题合作，联合评估新反应方法，并引进连续流微反应技术用于高危步骤的替代优化。
•参与公司中长期管线规划，定期向管理层汇报技术风险与资源需求，为决策提供合成可行性与成本评估支持。
新型不可逆BTK抑制剂创新药研发项目 - 项目负责人
2018.01-2021.06
•围绕B细胞淋巴瘤相关靶点，开展全新母核结构的小分子抑制剂设计与合成，完成先导化合物到候选化合物的迭代优化。
•搭建化合物-活性数据关联分析流程，利用组合化学与计算化学协同筛选，将关键化合物的激酶选择性提升至300倍以上。
•主导完成2个候选化合物的公斤级工艺放大及杂质谱研究，配合药理毒理团队完成临床前评价，资料达到申报要求。
•组织跨部门周会与外部CRO协作，合理分配成员任务，确保项目节点按时达成，同时指导2名初级研究员完成实验方案。
高纯度抗高血压原料药仿制药工艺开发项目 - 项目负责人
2013.01-2015.12
•针对原研药专利障碍，开发具有自主知识产权的替代合成路线，绕开关键中间体专利，并完成三条路线的成本对比。
•通过DoE实验设计优化重结晶工艺，将成品纯度提升至99.9%以上，单杂控制在0.08%以下，满足国家药典与ICH要求。
•撰写工艺验证方案并完成三批中试放大，顺利通过现场GMP核查，完成与生产部门的技术转移及批生产记录移交。
•与质量保证、注册等部门协作，补齐稳定性数据和对照品标定报告，支持产品获得生产批件，实现商业化供货。
热爱药物合成与创新化学，对工艺优化和绿色合成有持续探索的激情。具备严谨的实验素养与敏锐的杂质谱分析能力，能独立设计并攻克高难度合成路线。熟悉从临床前到产业化的完整开发链条，善于整合资源并推动多团队高效协同。期望以扎实的化学功底在生物医药领域创造可转化的研究成果。
专利成果:
作为核心发明人申请发明专利8项，其中5项已授权，2项成功转让至制药企业，内容涵盖新化合物母核、制备工艺及医药用途。
代表专利：一种三唑并吡嗪类化合物及其制备方法；一类含氟芳基丙烯酸酯的合成与抗肿瘤应用。
学术论文:
以第一作者在《Bioorganic Chemistry》《Tetrahedron Letters》等SCI期刊发表论文4篇，累计影响因子约18。
主要工作：喹喔啉酮衍生物的绿色合成及活性评价；铜催化C—N偶联构建菲啶骨架的方法学研究。
