•参与抗病毒候选药物的工艺开发项目，负责关键中间体的合成路线探索，通过更换催化剂体系与溶剂组合，将收率由42%提升至78%，并顺利通过公斤级放大验证。
•独立完成多个含氟杂环结构单元的构建，熟练运用微通道连续流技术处理高活性反应中间体，有效提升了过程安全性，相关成果已转化用于中试生产。
•担任课题组仪器管理员，统筹高效液相色谱、气相色谱-质谱联用等设备的运维与培训，建立了规范的实验记录和样品溯源体系，协助团队通过多次QA审计。
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 - 工艺研发部药物研发外包
2013 - 07-2017 - 12
•在康龙化成（北京）新药技术股份有限公司担任药物合成主管，统筹多个临床前候选化合物的路线设计与工艺开发。
•主导某激酶抑制剂关键中间体的工艺革新，通过替换贵金属催化剂和优化结晶条件，将摩尔收率从62%提升至81%，单批生产成本下降约27%。
•负责某抗病毒药物中间体的克级到百克级放大，编写了详尽的批生产记录和在线控制标准，保障了三批次放大生产的质量一致性。
•与工艺安全团队协作完成反应风险评估，针对放热反应设计了加料控制策略，显著降低了放大过程中的操作风险。
•搭建组内周会和技术分享机制，帮助多名初级研究员快速掌握实验设计和谱图解析技能，团队交付及时率提升至95%以上。
•在凯莱英医药集团担任药物合成经理，全面负责多个创新药项目的CMC研发和团队日常管理。
•制定部门年度研发路线图与资源预算，根据项目优先级动态调配人力与设备，部门整体交付周期缩短18%。
•带领团队完成某口服小分子GLP-1受体激动剂的临床前工艺开发，突破了不对称氢化关键步骤，并协助知识产权团队布局了8项化合物及工艺专利。
•主导建立以QbD理念为核心的工艺研发规范，引入DoE实验设计和PAT在线监测工具，使工艺重现性和批间一致性显著提升。
•与跨国药企和国内科研院所建立合作渠道，共同开展酶催化、光化学等新反应技术的应用探索，为多个项目降本增效。
•针对团队不同成员的特长制定成长地图，通过项目轮岗和逆向培训激发创新意识，年度绩效评价中团队整体评分名列前茅。
新型EGFR-TKI候选药物的工艺研发 - 合成工艺负责人
2014 - 01-2016 - 12
•全面负责该候选药物从毫克级路线验证到百克级工艺确认，设计并迭代了三条合成路线，最终选择汇聚式路线以减少总步骤。
•针对关键C-N偶联反应进行条件筛选，通过配体筛选和碱金属效应优化，将目标产物纯度从89%提升至99.5%，总收率提高近一倍。
•利用HPLC-MS、NMR和单晶衍射等手段对中间体和最终产物进行严格结构确证，建立关键中间体质量标准。
•配合药理团队按时提供多批次高纯度样品用于体内药效和安全性评价，助力项目顺利完成IND申报前的全部制剂研究。
•完成百克级放大生产，并撰写工艺开发报告及杂质谱分析报告，为后续临床样品生产提供了坚实依据。
仿制药厄洛替尼的一致性评价及工艺重构 - 项目负责人
2018 - 05-2020 - 10
•主导该仿制药的逆向工程研究，利用LC-MS裂解规律和单晶衍射反向解析原研药的晶型及关键辅料特征，破解了原研工艺的技术要点。
•设计并优化了全新合成路线，采用一锅法串联反应将原本五步缩为三步，总生产时间缩短40%，成本降低约25%。
•建立涵盖起始物料、中间体和成品的全过程质量控制体系，完成三批工艺验证，杂质谱与原研药高度一致。
•顺利通过国家药监局的一致性评价现场核查，产品成功进入集采目录，为公司累计创造超过1.2亿元的销售额。
•项目执行过程中带领5人小组，通过平行实验和风险管理工具有效应对了多次工艺偏差，提前两个月完成申报。
专利成果:
作为核心发明人完成多项专利布局，聚焦绿色氧化技术、连续化反应装置改进及手性催化体系开发，部分专利已成功转让至制药企业，实现公斤级稳定生产。
学术交流:
在药物化学领域核心期刊发表多篇研究论文，受邀参加全国药物合成工艺研讨会并作壁报展示，分享非均相催化在疏水性药物分子构建中的应用心得，获得同行认可。
工作信念:
始终对分子转化保持好奇，坚信卓越工艺源于对每步反应条件的精细打磨与跨学科协作。面对紧迫的研发周期，习惯用结构化拆解和风险预判来推动问题解决，注重团队经验沉淀与共享。
