188****7881niu****@***.com北京28男药物合成助理研究员在职北京12k - 18k •修读高等有机化学、药物合成反应、现代色谱分析等进阶课程，并依托课程项目完成多步合成实验；
•参与课题组的活性天然产物半合成改造工作，独立负责其中两步关键反应的条件筛选与放大验证。
北京XX新药研发有限公司 - 合成工艺部小分子新药
2020.07-2022.12
•协助高级研究员推进抗凝血药物关键中间体的合成路线开发，参与6个在研小分子项目，完成30余组反应条件筛选，锁定2条可放大工艺路线；
•熟练掌握低温反应釜、旋蒸及精馏装置的操作，独立执行多步合成实验，每周完成投料反应8批，实验记录按时归档且无差错；
•优化实验室化学品采购与库存策略，建立效期预警和二级库台账，使常用试剂周转率提升25%，采购开支同比下降15%；
•定期在组会上解读国内外合成文献，并利用SciFinder评估路线新颖性，提出的连续流强化方案被纳入中试预案。
北京XX生物医药科技有限公司 - 新药化学部化学制药
2018.03-2020.06
•协助导师开展抗肿瘤小分子先导物合成，独立负责8个目标物的全合成，完成HPLC和NMR结构确认后交付6个合格样品；
•参与化合物质量标准的起草，协作优化LC-MS检测条件，使样品分析周期从4小时缩短至2.5小时；
•担任实验室安全员，更新危化品安全技术说明书（SDS），组织消防与泄漏应急演练，保障年度零事故；
•协同整理注册申报所需的化学部分数据，编写阶段性报告12份，顺利通过委托方现场核查。
新型血脂调节剂关键中间体合成研究 - 合成工艺开发助理
2021.01-2022.12
•参与"新型血脂调节剂关键中间体的合成研究"子课题，承担光延反应和脱保护步骤的条件摸索；
•基于文献和量子化学预测设计4条备选路线，结合DoE试验确定最优参数，使中间体摩尔收率从42%提高到61%；
•参与50 L中试放大，重点解决搅拌传热不均导致的副产物超标，通过调节加料速率使纯度恢复合格；
•编写工艺开发报告和批生产记录中的相关章节，为后续临床样品制备提供依据。
•参与"抗耐药菌药物的合成工艺放大与物料成本控制"项目，重点解决现有路线溶剂用量偏高的问题；
•在维持收率的前提下评估6种绿色溶剂，优选环戊基甲醚替代原体系，使单位批次的溶剂费用下降28%；
•通过响应面法优化缩合步骤的温度和催化剂当量，将关键杂质的残留量控制在0.15%以内，选择性显著改善；
•完成三批平行放大验证，汇总过程能力指数并撰写工艺比对报告，为产线切换提供数据支撑。
对药物合成抱有持续热情，享受从路线设计到纯化验证的完整过程；做事严谨，习惯把控每个反应参数与记录细节；在路线优化和纯化工艺上有扎实功底，善于从数据中调整方案；也注重与同事协作提升效率，期待在生物医药研发中持续精进。
实验室安全与危化品管控专项培训:
完成实验室安全与化学品类危险源管控专项研修，覆盖剧毒化学品领用审批、个人防护装备选型及应急处置流程；
担任实验室安全协管员，牵头修订易燃易爆试剂存放规范，并为新成员开展安全操作培训。
