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执行ISO 14971风险评估框架,在呼吸机主控板迭代中识别电磁兼容性隐患并提出PCB布局修正方案,确保产品通过IEC 60601-1安全认证;主导供应商审核流程优化,缩短元器件交付周期30%。
深耕医疗硬件领域10年,始终以临床需求为原点驱动产品创新。性格严谨务实,擅长在法规框架与商业可行性间寻找平衡点,对硬件开发中的工程细节保持高度敏感。具备跨学科协作经验,能快速理解医学工程逻辑并转化为可落地方案。日常习惯拆解竞品BOM表、追踪FDA/CE认证动态,坚信医疗产品需兼具人文关怀与技术温度。期望在智能诊疗设备领域持续深耕。
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