188****5964niu****@***.com北京35男高端医疗设备产品部经理在职北京30k-50k •作为队长带队完成“智能输液泵”创新设计,从用户需求调研到样机测试,获全国大学生医疗器械创新大赛二等奖
•在北京协和医院医学工程处实习,参与高端医疗设备选型评估与招标采购流程,熟悉医院设备准入与效益分析
北京锐影医疗技术有限公司 - 产品部高端医疗影像设备领军企业创新驱动
2016.01-2021.06
高端医疗设备产品部经理高端医疗设备产品规划团队领导敏捷研发临床转化
北京
•统筹大型影像设备(如3.0T MR、PET-CT)产品线路线图制定,推动年度营收超15亿元,完成率130%
•主导新一代术中放疗设备研发,攻克剂量控制与实时成像融合难题,产品上市半年即进驻12家三甲医院
•重构产品需求管理流程,引入敏捷开发模式,将产品迭代周期从24个月压缩至15个月,研发成本降低18%
•协同临床团队与销售网络,策划区域精准营销方案,一年内新拓展东北与西南地区6个省份市场
北京赛诺威盛科技股份有限公司 - 产品部医学影像设备先锋国际化
2013.07-2015.12
医疗设备产品经理超声产品管理需求分析生命周期管理跨部门协同质量改进
北京
•主导彩色超声产品线全球市场调研,通过深度访谈30位临床专家与竞品分析,确立差异化产品定位
•负责产品全生命周期管理,从概念到退市,成功推动3款彩超设备迭代,NPS(净推荐值)提升35%
•跨部门协调研发、供应链与售后资源,保障新产品准时交付,年度销售额突破8000万元
•引入DFMEA与在线质量控制看板,将产品出厂不良率从1.2%降至0.3%,推动质量管理体系优化
•主导超导磁共振成像系统研发,带领机械、电子、软件及算法团队完成从需求定义到临床验证全流程
•攻克高梯度场切换速率下的涡流补偿技术难题,图像分辨率提升至0.5mm,达到国际先进水平
•协调国际供应商及国内代工厂,保障关键部件交付,项目按计划推进,上市后首年销售额达2.3亿元
•建立远程服务与培训体系,客户满意度达95%,推动产品快速进入市场
•负责掌上超声诊断仪产品化项目,统筹产品定义、工业设计及注册检验全过程
•制定差异化市场策略,瞄准基层医疗与急救场景,成功进入全国20个省份的乡镇卫生院
•优化研发流程,将产品从立项到量产缩短至10个月,成本降低20%
•联合临床专家开发智能辅助诊断模块,产品易用度评分提升40%,获得用户好评
我始终对医疗设备如何精准介入生命救治与健康管理保持敬畏与热忱,将产品安全与法规遵循内化为工作本能。在深度理解临床痛点与技术演进的过程中,形成了以患者价值为导向的创新判断力,而非追逐短期热点。善于搭建研发、临床、市场之间的高效对话通道,让团队在清晰目标下释放创造力。习惯在复杂约束中寻找最优解,追求每一款产品从定义到上市的全链条精益。希望能专注于高端医疗设备领域,做出真正改善诊疗格局的贡献。
医疗器械产品注册与合规管理:
主导多款高端医学影像设备(CT、DSA)的NMPA注册,累计取得10张三类注册证,注册周期平均缩短20%
与国家级医疗器械技术审评中心建立长期合作,精准预判发补要求,确保新产品无缝上市