•主修生物医学信号处理、嵌入式系统设计与医疗仪器原理等核心课程,专业成绩排名前 [X]%,具备扎实的硬件理论基础。
•担任校电子协会技术部部长,组织「智能假肢控制系统」创新竞赛,带领团队完成从电路设计到样机测试的全过程,荣获省级一等奖。
•加入学院医疗器械实验室,协助导师完成「可穿戴心电贴片」的硬件调试与数据采集,参与发表相关学术论文一篇。
医疗硬件产品经理影像设备定义临床需求转化硬件可靠性供应链协同
北京
•负责影像设备硬件平台的产品定义,主导从概念设计到量产验证的全流程,确保硬件架构满足临床成像精度要求。
•深入三甲医院影像科进行实地调研,访谈放射科医师与技师,将模糊的临床痛点转化为具体的硬件规格书,明确探测器与光源选型标准。
•搭建硬件可靠性测试体系,协调测试团队完成高低温、电磁兼容等极限环境测试,将产品故障率降低至 [X]% 以下。
•推进元器件国产化替代方案,在保证性能前提下与供应商深度协同,实现核心模块成本下降 [X]%。
高级硬件产品经理监护设备迭代海外认证管理临床可用性产品路线图
北京
•主导多参数监护仪的硬件迭代升级,针对急救与 ICU 场景优化信号采集算法与传感器布局,提升设备在强干扰环境下的稳定性。
•建立基于用户旅程的需求池管理机制,定期复盘临床反馈,制定硬件版本迭代路线图,确保新功能符合海外准入标准。
•组织海外临床专家进行设备可用性测试,收集关于人机交互与报警逻辑的改进建议,助力产品获得欧盟 CE 认证。
•参与国际医疗器械展会,收集竞品动态与技术趋势,为下一代低功耗便携监护设备提供技术输入,推动新品快速切入海外市场。
•项目背景:针对传统输液泵操作复杂、报警频繁的问题,升级硬件主控与泵体结构,提升临床使用便捷性。
•项目职责:定义新一代输液泵硬件规格,选型高精度蠕动泵模块,优化电池续航设计,确保设备符合药典要求。
•项目成果:新产品上市,报警准确率提升 [X]%,续航时间延长 [X] 小时,获得多家医院采购订单,填补了科室设备空白。
•项目背景:为提升院前急救数据连续性,开发可车载的监护与除颤一体化硬件平台,解决转运途中生命体征监测难题。
•项目职责:协调车载环境适应性测试,定义数据接口协议,确保与医院 HIS 系统无缝对接,管理硬件供应商交付进度。
•项目成果:平台在 [X] 家急救中心部署,急救数据上传成功率达 [X]%,缩短院内抢救准备时间 [X] 分钟,获得客户高度认可。
医疗器械质量管理体系:
熟悉 ISO 13485 质量管理体系,主导建立公司级设计开发文档库,确保研发过程可追溯、可审计,顺利通过第三方体系审核。