•主导完成可穿戴心电监护模块的临床前性能评估，设计异常信号注入测试方案，将信号调理电路在强干扰环境下的失效定位效率提升30%
•搭建基于LabVIEW的自动化生理信号采集与验证平台，实现多通道医学传感器输出信号的一致性测试与长稳监测
•作为核心成员组织“智慧医疗创新工坊”，协调临床、电子、软件等专业同学完成健康监测原型系统，锻炼跨学科测试策略制定与项目推进能力
北京东软医疗系统有限公司 - 测试部国产医疗影像领军企业
2009.07-2013.12
•负责大型影像类医疗设备的系统级集成测试，主笔编制了覆盖IEC 60601安全规范的测试方案，使关键用例覆盖度提升至97%。
•深度介入新产品需求评审阶段，从可测试性角度提出改进建议40余项，显著减少了后期因设计缺陷导致的返工。
•搭建了可复用的标准化测试场景库，沉淀了600余组典型测试配置，将单项目测试环境搭建时间缩短了约35%。
北京科美诊断技术股份有限公司 - 质量检测部体外诊断知名企业
2014.01-2018.12
•带领11人测试团队，统筹年度内所有体外诊断设备测试任务，实现重大项目零延期交付。
•主导引入了基于模型测试的自动化框架，并针对固件回归构建了自动化套件，将人工重复测试成本削减了约25%。
•建立了与法规事务部、临床事务部的联合审查机制，快速闭环了产品上市前审查中提出的70余项测试相关疑虑。
北京乐普医疗科技有限责任公司 - 测试管理部心血管领域领先企业
2019.01-至今
•全面负责公司有源植入器械及高值耗材的测试策略制定，成功护航4款新产品通过NMPA注册检测并上市。
•设计并推行了基于风险管理的测试决策体系，涵盖测试准入、退出准则及缺陷分级响应机制，使得产品上市后临床投诉率下降约45%。
•拓展了外部验证资源池，与4家具有资质的第三方实验室建立了战略合作，弥补了内部特殊测试能力的不足。
全数字彩色多普勒超声诊断系统测试项目 - 测试负责人
2011.05-2013.10
•作为核心成员深度参与新一代全数字彩超的测试与验证工作。
•设计了包含血流探测灵敏度、空间分辨率、声输出功率等在内的多维度测试方案。
•识别并推动解决了影响图像伪影和帧率稳定的关键缺陷25个，保障了设备一次性通过型式检验。
•主导了新一代可降解冠脉支架的临床前测试与评价工作。
•制定了涵盖支架径向支撑力、涂层完整性、体外降解周期等关键性能的测试计划，并组织实施了多轮迭代验证。
•输出详尽的测试分析报告，为产品顺利通过动物实验及后续临床试验审批提供了坚实的数据支撑。
公司年度杰出质量团队奖（2019年，带领团队获得） 质量体系与合规实践:
深入理解IEC 62304、ISO 14971等医用软件与风险管理标准，曾主导将标准条款拆解为测试用例库，确保验证活动覆盖全部安全等级要求
擅长将《医疗器械生产质量管理规范》中的过程控制要求转化为可执行的测试方案与检查清单，推动洁净室环境监测与设备验证流程的标准化
在学术项目中主动引入FDA医疗器械网络安全指南，设计模糊测试用例子集验证蓝牙通信协议的抗攻击能力，强化产品安全测试维度
