•主修药物化学、高等药剂学、药物分析学等课程，总评GPA 3.8/4.0，毕业论文获校级优秀论文。
•参与“基于肿瘤微环境的靶向递送系统”课题，独立负责处方前研究及体外释放模型建立，掌握Design-Expert等实验设计与数据处理工具。
江苏恒瑞医药股份有限公司 - 创新药研发部医药龙头
2016.07-2021.06
•统筹公司创新药研发管线，组建跨部门（药理、毒理、注册、CMC）团队，制定分阶段里程碑计划，推动某自免疫疾病小分子候选药物在18个月内完成临床前研究，较行业平均提速约20%，节省外包费用约600万元
•与CDMO伙伴深度协作，建立研发质量契约与动态报告机制，主导2个临床I期项目顺利入组，受试者保留率达95%以上，研究数据顺利通过NMPA现场核查
•关注纳米晶体制剂等前沿递送技术，主导引入外部授权平台并完成内部转化评估，将候选化合物口服生物利用度提升2.5倍，同时降低毒副作用暴露
•编制并动态监控研发预算，年度预算偏差控制在±3%内，通过资源复用和供应商优化提高资金产出效率
•负责公司复杂制剂改良型新药项目群管理，涵盖7个品种，建立分阶段决策与原型放大评审机制，使制剂开发周期缩短18%，其中一款缓释微球产品比原计划提前4个月获临床批件
•构建项目风险数据库并运用FMEA工具，主动识别辅料供应与工艺放大风险，成功规避3起潜在批量失败，确保项目连续合规推进
•与多家三甲医院合作开展预BE研究，改进采样设计与检测方法，受试者脱落率从15%降至6%，节省试验开支约450万元
•推行项目经理负责制与复盘工作坊，培养6名项目骨干，部门项目准点交付率由68%提升至93%
治疗银屑病的新型外用JAK抑制剂研发项目 - 项目经理
2017.01-2020.12
•作为项目经理，组建包含药物化学、免疫药理、毒理与转化医学的20人攻关小组，明确项目目标和关键节点。
•制定并用看板/里程碑图跟踪进度，协调合成路径优化，使关键中间体收率从28%提高到55%，提前5个月完成候选化合物提名。
•主导IND申报资料撰写与跨部门评审，针对CDE补正意见组织专项攻关，最终比计划提前2个月获得临床批件。
•协调企业内外部资源，利用平行反应筛选和自动化纯化设施，将先导化合物活性与选择性比值提升4倍。
某吸入气雾剂仿制药的开发与等效性研究 - 项目经理
2014.01-2015.12
•担任项目经理，负责某吸入气雾剂仿制药的开发，梳理国内外指南要求，制定质量特性与体外等效研究策略。
•组织关键辅料筛选与喷雾性能评估，优化阀门系统与处方配比，使递送剂量均一性从RSD 9%降至3%。
•协调临床团队开展健康受试者PK预试验，优化采血与分析方法，降低试验成本约300万元，受试者脱落率控制在4%。
•主导申报资料撰写与现场核查准备，项目一次性通过CDE审评，成为公司首个获准上市的吸入制剂品种。
研发实务与法规视野:
熟悉小分子/生物大分子药物从靶点验证到上市申请的完整转化路径，了解高通量筛选、CADD、DMPK等关键节点。
熟练应用QbD理念优化处方工艺，尤其对缓释微丸、脂质体、吸入气雾剂等复杂剂型的放大规律有实操心得。
