•主修医学影像算法与系统、临床工程与医疗产品设计、生物医学传感器等课程,GPA 3.8/4.0,专业排名前10%。
•参加全国大学生生物医学工程创新设计竞赛,作为队长设计了一款基于AI的听诊信号分析系统,负责需求定义与算法验证,获全国二等奖。
•曾任校研究生会学术部副部长,发起“医疗创新沙龙”系列活动,邀请行业专家分享产品化经验,提升跨部门沟通与组织能力。
北京华康医疗器械有限公司 - 产品研发部创新型企业医疗科技领域
2016 - 01-2019 - 12
医疗产品经理产品生命周期管理临床需求挖掘跨部门协作
北京
•负责一款智能动态血压监测仪从需求调研到上市的全生命周期管理。
•深入北京多家三甲医院心内科和社区卫生服务中心,与医生、护士、患者进行深度访谈,收集30余条功能需求,筛选出18条高优先级特性纳入迭代。
•协调研发、临床、注册等部门,推动产品在6个月内完成注册检验和临床试验,比原计划提前1个月获批。
•产品上市后4个月内,累计销售额突破600万元,帮助公司在细分市场的份额提升6个百分点。
北京康达医疗影像股份有限公司 - 产品事业部行业领先上市公司
2020 - 01-至今
资深医疗产品经理产品路线图跨职能团队管理竞争情报分析医疗器械注册
北京
•主导公司新一代便携式彩色多普勒超声诊断系统的产品规划与落地。
•针对基层医疗市场,调研国内外竞品40余款,深入分析定价、功能与临床痛点,输出详尽的市场与产品定位报告。
•牵头组建了由硬件、软件、算法、临床等20余人组成的项目组,制定里程碑计划,严格把控开发进度与质量。
•产品成功取得NMPA三类医疗器械注册证,上市首年实现销售额1200万元,客户满意度调查评分达92%。
•该项目为公司的战略级产品,旨在研发一款微创、可穿戴的连续血糖监测设备。
•作为产品经理,主导用户需求调研,通过线上问卷和线下访谈覆盖800余名糖尿病患者及内分泌科医生,明确了“手机端实时显示、高低血糖报警、14天佩戴时长”等关键需求。
•协调传感器、算法、硬件等团队,解决了传感器生物相容性和信号校准难题。
•组织多中心临床试验,入组300例受试者,数据精度达到MARD 9.5%。
•产品上市后,8个月内销量突破2万台,用户反馈积极。
•与北京某肿瘤医院合作,收集放疗科医生、物理师的使用反馈60余条,识别出定位耗时、图像融合不准确等核心痛点。
•主导优化方案设计,包括引入AI自动勾画靶区、优化图像配准算法、简化操作流程。
•优化后的系统在医院试用,平均单次定位时间缩短40%,靶区勾画准确性提升显著,医生满意度大幅提高。
医疗器械注册与质量管理体系研修:
参加国家药品监督管理局高级研修学院举办的“医疗器械注册与质量管理体系实务研修班”,系统学习《医疗器械监督管理条例》及配套注册管理办法,完成考核并获证书。
能够将法规要求前置至产品定义阶段,将设计控制与风险管理融入产品开发流程,确保产品从立项即满足合规要求。