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熟练掌握《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《人类遗传资源管理条例》等核心法规,并能结合医药企业日常运营提供合规审查意见
密切追踪前沿领域立法动向,例如基因治疗、AI医疗、药品跨境许可等,定期撰写专题法律风险分析报告
能将抽象法规转化为内部SOP与合规手册,曾协助搭建医疗器械广告审查流程,有效降低违规风险

对医药合规与法律风险始终抱有敬畏心,习惯从法规细节中寻找平衡点,日常关注行业政策动态更新。做事严谨、逻辑清晰,擅长在复杂信息中梳理权责边界与风险链路。具备合同审查、知识产权保护及合规体系搭建的实务能力,能独立辅助业务部门前置化解法律风险。沟通风格坦诚务实,善于将法言法语转化为可执行的业务建议,推动跨部门协作落地。持续学习医药与法律交叉领域的前沿知识,希望以专业和耐心为企业的稳健发展提供长期价值。
熟练掌握《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《人类遗传资源管理条例》等核心法规,并能结合医药企业日常运营提供合规审查意见
密切追踪前沿领域立法动向,例如基因治疗、AI医疗、药品跨境许可等,定期撰写专题法律风险分析报告
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