•深入研习中药化学、中药药理学、中药鉴定学等主干课程,建立了中药质量评价与临床合理用药的知识体系。
•在中药炮制与制剂实训中,独立完成多种饮片的炮制操作和丸剂制备,熟悉生产流程与质量控制要点。
•参与导师课题《基于指纹图谱的中药材质量一致性研究》,负责样品前处理与数据分析,锻炼了科研与问题解决能力。
北京同德堂大药房有限公司 - 中药经营部百年医药品牌
2010.07-2015.12
•负责门店在售中药饮片及中成药的入库验收与日常养护,严格执行《药品管理法》及企业GSP规范,建立效期预警台账,杜绝不合格药品上架。
•依据中医辨证思路与顾客体质差异,提供个性化用药指导,结合四季养生趋势推荐合适的中药饮片与成药组合,并通过回访提升顾客用药连续性与信任度。
•负责复核中医师处方,核对药名、剂量与配伍禁忌,按“先煎后下”等要求规范调剂,全程执行双人核对签字制度,保障调配零差错。
•建立中药库存动态盘点机制,定期检查药材虫蛀、霉变情况,及时报损并调整采购计划,优化库存周转率,降低门店损耗成本。
•围绕节气养生与常见病调理需求,策划“冬季膏方节”“夏日祛湿茶饮”等主题活动,制作科普物料并组织试饮,有效带动门店中药销售增长。
北京康源中药制药股份有限公司 - 中药质量保证部国家高新技术企业
2016.01-2021.06
•负责中药提取与制剂车间生产全过程的质量管理,主导修订《中药生产质量管理标准操作规程》,推动车间通过国家GMP符合性检查,并持续完善内控标准。
•参与中药提取工艺参数优化,运用正交试验法分析温度、时间、溶剂比对有效成分含量的影响,形成优化后工艺规程,使批次间质量差异显著降低。
•负责原药材、浸膏粉、颗粒及成品片剂的检验放行,熟练操作高效液相色谱仪、气相色谱仪等设备,严格执行药典标准,把控每批产品质量指标。
•对提取浓缩、干燥制粒等关键工序实施在线监控,运用统计分析工具追踪关键质量属性趋势,及时预警并协同生产班组解决偏差,保障生产过程稳定受控。
•主导多起生产偏差的根因调查,使用鱼骨图与5Why分析法定位问题,制定纠偏及预防措施,并定期组织质量回顾会议,显著降低同类偏差复发率。
•参与“经典名方颗粒剂”质量标准建立工作,负责对方中多味药材的薄层鉴别及含量测定方法学验证,起草质量标准草案。
•设计并开展6个月加速稳定性与长期稳定性试验,定期取样检测溶出度、水分及有效成分含量,撰写稳定性研究报告。
•依据《药品注册管理办法》整理CTD格式申报资料,协调第三方检验机构完成检验报告,协助完成注册现场核查。
•参与临床研究用样品的制备与全检,建立样品追溯台账,保障临床试验用药安全。
•围绕公司重点中成药品种开展质量标准提档工作,新增指纹图谱与多成分含量测定,使成品检验标准高于现版药典。
•设计并实施工艺参数DOE实验,确定提取时间、乙醇浓度等关键因子,优化结果使浸膏得率提升12%,有效成分转移率提高至85%以上。
•建立产品质量回顾数据库,运用控制图监控近三年关键指标,识别潜在风险并推动三项设备改造,减少工艺偏差。
•整理产品临床循证资料,参与全国中医学术年会并作专题报告,配合医学部完成产品说明书中“不良反应”项更新。
中药炮制与调剂:
熟练运用净制、切制、炒炭、酒炙等炮制方法,能根据药材特性和处方需要确定炮制工艺,如以酒炙黄连缓和苦寒并引药上行,确保临床疗效。
能规范操作并日常维护煅药炉、炒药机等设备,参与制定炮制岗位标准操作规程,关注饮片色泽、气味等感官指标,保障炮制品质量稳定。