AMAZING RESUME · VERDANT
牛敬业
医学检验开发工程师
188****8856niu****@***.com北京30男医学检验开发工程师在职北京15k - 25k •系统修读临床检验诊断学、临床生物化学检验、临床微生物学及免疫学检验等核心课程,学业成绩优秀,专业综合排名前15%,曾获校级学业奖学金。
•在检验科与基础实验室累计完成数百次样本检测,熟练操作全自动生化分析仪、五分类血细胞分析仪与化学发光分析仪,独立完成每日质控、结果审核及异常排查,并规范撰写检测报告,提升了数据分析与仪器维护能力。
•积极参与学术前沿讲座与学科竞赛,曾组队参与省级检验技能大赛,获团体三等奖;在教师指导下参与肿瘤标志物检测新方法的课题实验,培养了科研思维、文献查阅与跨团队协作能力。
北京某体外诊断科技有限公司 - 研发部北京市专精特新企业
2016.07-2020.12
•主导基于磁微粒化学发光平台的炎症及心肌标志物检测试剂开发,负责立项调研、反应体系搭建与试剂配方定型。
•与研发小组协同筛选磁珠偶联与抗体配对条件,通过多轮正交试验将试剂批内/批间变异系数控制在5%以内,检测灵敏度较上一代提升近20%。
•撰写产品技术要求与稳定性研究方案,配合注册团队完成体系核查和临床评价,产品顺利取得二类医疗器械注册证。
•定期调研竞品试剂的技术参数与应用文献,输出对比分析报告,为产品定价、宣传口径和后续迭代提供技术输入。
北京某医疗器械股份有限公司 - 研发部国家高新技术企业
2021.01-至今
•带领5人研发小组推进全自动凝血分析仪智能审核模块开发,覆盖需求评审、架构设计、编码实现与上线验证。
•制定迭代排期并细分任务,协调算法、硬件与测试资源;针对高脂、黄疸样本干扰问题组织专题攻关,将异常样本自动拦截准确率提升至95%。
•深入临床实验室访谈检验人员,将一线操作反馈转化为界面改版和流程优化需求,使样本审核平均耗时缩短约25%。
•搭建团队内部技术分享机制,组织软件变更控制与数据完整性培训,并培养2名可独立负责模块开发的技术骨干。
呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒研发 - 研发工程师
2019.01-2019.12
•参与呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)研发,负责靶标基因筛选与多重反应体系建立。
•利用生物学软件完成引物/探针交叉反应模拟,并通过梯度PCR优化退火温度与引物浓度,确定高特异性检测组合。
•建立企业参考品并完成灵敏度、抗干扰、精密度验证,产品最低检出限达到500 copies/mL。
•与生产部门协作完成中试冻干工艺验证,并参与临床样本对比测试;该试剂累计完成近万份样本的验证检测。
•主导全自动凝血分析仪智能审核与复检规则模块开发,覆盖项目立项、方案设计到临床验证全流程。
•整理多年历史检测数据,清洗后按异常类型建立特征数据集,采用集成学习模型识别低值血小板、凝块等异常信号。
•通过十折交叉验证与阈值寻优,使审核通过率超过70%,审核环节假阴性率低于1%。
•组织临床科室试用并回收反馈,迭代后模块成为产品差异化卖点,带动新增订单超过15套。
热爱医学检验技术研发,对试剂与设备的每一处细节都保持严谨与好奇,乐于在反复验证中打磨方案。做事踏实细心,面对技术难题习惯追根溯源,能独立分析实验数据并给出可靠判断。熟悉免疫分析、分子诊断等检验技术,也了解医疗器械法规与注册流程,能为产品落地提供合规保障。具备团队协作与资源协调能力,希望持续在医学检验领域贡献有价值的研发成果。
集团年度技术创新奖(呼吸道病原体核酸联合检测试剂研发项目) 医学检验行业创新成果奖(全自动凝血分析仪智能审核模块项目) 知识产权与专利:
围绕医学检验产品开发,作为核心发明人规划并申请多项发明专利,覆盖核酸扩增检测体系、免疫荧光层析平台及检验结果自动审核算法;其中部分专利已获得授权,有效支撑了新产品研发与知识产权战略布局。