AMAZING RESUME
牛敬业
临床数据分析专员
常怀探索之心,以实干沉淀自身价值
188****8667niu****@***.com北京28男临床数据分析专员在职北京12k - 18k •系统学习医学统计学、生物信息学与临床流行病学,熟练运用R和SPSS完成描述性统计、生存分析及图表绘制;针对临床试验中常见的缺失数据,掌握多重插补与敏感性分析的实现要点。
•在校级“临床数据模拟分析”项目中,独立承担2000+条模拟受试者记录的清洗与核查,按DVP规则修正逻辑冲突、执行不良事件MedDRA编码,最终生成符合ICH E3结构的统计分析报告。
北京某三甲综合医院 - 医学信息与数据中心大学附属医院
2018.07-2021.06
•从医院EMR、LIS和RIS系统中抽取门诊及住院患者的诊疗数据,形成标准化分析数据集,支持临床科室质量监测与科研统计。
•编写SQL脚本完成数据质量核查,包括查重、缺失值填补与异常值逻辑校验,清洗后数据通过率保持在99%左右。
•利用Python的Pandas和SciPy库开展全科室病种分布与疗效相关性分析,结合卡方检验与方差分析评估影响转归的关键因素。
•每月向科主任及质控办提交可视化分析报告,利用柱状图、桑基图直观呈现患者路径与诊疗效果,辅助优化临床决策。
北京某生物医药科技有限公司 - 临床数据与统计部研发型药企
2021.07-2023.06
•负责Ⅱ/Ⅲ期临床试验数据库的日常维护与数据核查,参与制定DMP和DVP,确保研究终点数据与原始病例记录一致。
•运用SAS和R软件完成安全性与有效性分析,包括计算缓解率、中位生存期及不良反应发生率,并进行亚组森林图展示。
•与临床医生、生物统计师紧密协作,针对数据质疑与缺失模式提出处理方案,完善统计分析计划和数据集结构。
•对历史试验数据进行二次挖掘,采用多因素回归与机器学习方法探索疗效预测因子,支持公司管线早期决策。
免疫检查点抑制剂疗效与安全性关联分析项目 - 数据分析专员
2022.01-2023.06
•项目背景:为配合某免疫检查点抑制剂的Ⅱ期临床研究,系统归纳受试者疗效与安全性数据,支持注册申报关键证据链。
•数据整合:协调采集9家中心共240例受试者的治疗方案、影像学评估(RECIST 1.1)与免疫相关不良反应记录,建立统一分析库。
•统计建模:运用K-M生存曲线与Cox比例风险模型,比较不同剂量组间的客观缓解率、持续缓解时间及无进展生存期,并评估基线指标与疗效的交互作用。
•主要成果:发现CD8+ T细胞浸润水平与持久缓解显著相关,相关结论被写入临床研究报告,并为后续适应证拓展提供了方向。
医院高血压患者全程管理质量回顾性分析项目 - 数据分析专员
2020.01-2020.12
•项目背景:为降低高血压患者心血管并发症发生率,医院基于历史随访数据发起质量管理专项分析。
•数据整理:清洗整合电子病历与随访系统中1500余例高血压患者的历次血压值、药物使用变更、生活方式干预记录及终点事件信息。
•分析方法:采用重复测量方差分析与logistic回归,探索血压变异性、用药依从性与脑卒中/心梗发生风险的关系,并用倾向得分校正组间基线差异。
•项目收益:据分析建议优化患者分级随访制度并增加用药提醒渠道,干预一年后随访人群血压控制率提升约15%,并发症风险预警更及时。
始终对临床数据怀有敬畏心,享受在严谨流程中挖掘可靠证据的过程;习惯以批判性思维审视异常值与逻辑跳点,对数据质量有近乎执拗的要求。熟练运用 SAS、SQL 等统计工具完成数据清洗与分析,并持续跟进国内外临床试验规范,具备敏锐的法规风险意识。善于与医学、统计等跨职能伙伴协同,能用清晰语言将复杂问题转化为可执行方案。期望在临床数据分析岗位上,以细致与专业助力每一个真实、可落地的医学结论。
临床数据合规与质量管理:
参与真实世界研究数据管理时,遵循《个人信息保护法》及ICH-GCP E6(R2)要求,设计并落实数据脱敏、最小必要授权与访问审计机制;定期开展内部隐私影响评估,确保数据处理流程全程留痕、可追溯。